所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求： ①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。 ②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。 ③澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。 ④安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。 ⑤等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。 ⑥pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。 ⑦稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格要求的严禁使用。唐维公司可提供细菌挑战验证、完整性测试、相容性验证等各项服务。

大输液LVP

大输液是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。市场上大输液产品主要为：葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化钠和甲硝唑4种产品，占有率为65%，其他治疗型产品市场占有率35%。唐维公司可提供细菌挑战验证、完整性测试、相容性验证等各项服务。

滴眼液

眼药水是眼科疾病最常用的药物剂型之一，对于许多眼病，眼药水都有直接、快捷的治疗作用。滴眼液主要用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状

冻干粉针

在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂，就是我们所说的“冻干粉针剂”。

疫苗

血清

血清，指血液凝固后，在血浆中除去纤维蛋白原及某些凝血因子后分离出的淡黄色透明液体或指纤维蛋白原已被除去的血浆。其主要作用是提供基本营养物质、提供激素和各种生长因子、提供结合蛋白、提供促接触和生长因子使细胞贴壁免受机械损伤、对培养中的细胞起到某些保护作用。

针剂制剂

所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：

①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。

②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。
③澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，
应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。
④安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。
⑤等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
⑥pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。
⑦稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。
此外，有些注射剂还应检查是否有溶血作用、致敏作用等，对不合规格要求的严禁使用。
唐维公司可提供细菌挑战验证、完整性测试、相容性验证等各项服务。

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